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【ChiCTR2600131312】颈髓损伤呼吸训练虚拟仿真音乐治疗平台的构建及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131312

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈髓损伤

试验通俗题目

颈髓损伤呼吸训练虚拟仿真音乐治疗平台的构建及应用研究

试验专业题目

颈髓损伤呼吸训练虚拟仿真音乐治疗平台的构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过构建及应用颈髓损伤音乐呼吸训练小程序,以期提高颈髓损伤患者呼吸功能,改善颈髓损伤患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于本研究的统计师使用统计软件产生随机序列,采用按研究中心分层的区组随机化方法,区组长度为4或6,生成随机数字表将受试者按1:1比例分配至试验组和对照组。

盲法

无。本研究为开放标签设计,因试验组采用音乐治疗虚拟仿真平台干预,对照组采用常规呼吸训练,两组干预措施差异明显,无法对受试者及干预实施者设盲。结局评估者知晓分组情况。

试验项目经费来源

中华护理学会2024立项科研课题

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~70岁; 2.神经系统查体/影像学(CT/MRI)确诊为颈髓损伤(C1–C8); 3.确诊ASIA分级为A级或B级或C级脊髓损伤; 4.患者及其家属均签署书面知情同意书并同意参与研究. 1.年龄18~70岁;2.神经系统查体/影像学(CT/MRI)确诊为颈髓损伤(C1–C8);3.确诊ASIA分级为A级或B级或C级脊髓损伤;4.患者及其家属均签署书面知情同意书并同意参与研究.;

排除标准

1.现有人工气道或需要持续机械通气;无法配合训练; 2.严重胸部损伤、气胸、呼吸衰竭; 3.合并严重心肺基础疾病(NYHA心功能Ⅲ级以上、重度COPD等); 4.听力障碍或认知功能障碍(MMSE评分:文盲≤17分,小学≤20分); 5.既往有专业声乐或乐器训练背景。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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