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【ChiCTR2600125674】TIPS对肝硬化患者心脏功能影响的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125674

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

TIPS对肝硬化患者心脏功能影响的观察性研究

试验专业题目

TIPS对肝硬化患者心脏功能影响的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究主要目的是探讨研究肝硬化患者经颈静脉肝内门体分流（TIPS）术对患者短期及长期心功能和血流动力学的影响。 次要目的是为优化TIPS患者术前评估与风险分层提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

876

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有病例均参照2015 年慢性乙型肝炎防治指南与Anthony提出的统一标准，诊断为肝硬化，且无显型心衰的症状； 2.胃镜评估为重度曲张静脉有出血病史和（或）顽固性腹水，符合TIPS手术适应证且完成手术的病例； 3.肝功能在 Child-B/A,或者C级小于12分； 4.术前停用β受体阻滞剂至少3天。 1.所有病例均参照2015 年慢性乙型肝炎防治指南与Anthony提出的统一标准，诊断为肝硬化，且无显型心衰的症状；2.胃镜评估为重度曲张静脉有出血病史和（或）顽固性腹水，符合TIPS手术适应证且完成手术的病例；3.肝功能在 Child-B/A,或者C级小于12分；4.术前停用β受体阻滞剂至少3天。；

排除标准

1.术前即经CT 或MRI、组织病理学等检查证实肝硬化合并肝癌或组织病理证实存在胃癌、胰腺癌等其他恶性肿瘤的患者； 2.肝硬化合并系统性红斑狼疮，克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病的患者； 3.肝硬化合并严重的血液系统疾病者； 4.严重心肺功能不全者（包括不限于术前即存在NYHA分级II级及以上症状者、冠心病冠状动脉重度狭窄患者、轻度以上肺动脉高压者、copd或严重肺部感染、间质性肺炎者）； 5.既往有肝性脑部病史者； 6.合并各种轻度以上器质性心脏病，或由于右心功能不全导致的心源性肝硬化患者； 7.慢性肾功能不全透析患者； 8.预计生存期小于1年或不能按医嘱定期随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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