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【ChiCTR2600126731】基于机器学习的大样本耳鸣患者预后预测模型构建：一项回顾性观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126731

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳鸣

试验通俗题目

基于机器学习的大样本耳鸣患者预后预测模型构建：一项回顾性观察性临床研究

试验专业题目

基于机器学习的大样本耳鸣患者预后预测模型构建：一项回顾性观察性临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： （1）开发并验证一个基于机器学习的预测模型，用于预测广泛性耳鸣患者 在 3 个月随访期内，其耳鸣严重程度（以 VAS 评分下降程度衡量）的预后结局。 （2）比较逻辑回归（LR）、随机森林（RF）、极端梯度提升（XGBoost）和 支持向量机（SVM）四种算法在耳鸣预后预测任务中的性能，确定最优模型。 2. 次要目的： （1）探索不同治疗方式（如偏头痛治疗、声治疗、鼓室注射等）与患者基线特 征之间的交互作用对预后的影响。 （2）分析心理共病（焦虑、抑郁、睡眠障碍）与耳鸣预后之间的关联。 2.3 预期结果： （1）获得一个具有高区分度（预期验证集 AUC > 0.85）和良好校准度的耳鸣 预后预测模型。 （2）明确最优机器学习算法（预期为集成学习算法如 RF 或 XGBoost）。 （3）明确关键预测因子排名，可能包括治疗方式、基线 VAS/THI 评分、听力损 失程度、HADS/PSQI 评分、病程等。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市科卫联合课题面上项目：虚拟现实场景下多元复合声治疗听力损失型慢性耳鸣患者的疗效分析及预测模型构建2026MSXM080

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-20

试验终止时间

2027-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.90 岁>= 年龄>= 18 岁。 2.主诉为耳鸣（病程不限，耳鸣性质不限）。 1.90 岁>= 年龄>= 18 岁。2.主诉为耳鸣（病程不限，耳鸣性质不限）。；

排除标准

1.由活动性外耳/中耳疾病（如急性中耳炎）、梅尼埃病急性期、听神经瘤、颅脑外伤等明确结构性病变引起的耳鸣。 2.患有严重的精神疾病（如精神分裂症、双相情感障碍）或认知障碍。 3.有颅脑外伤或耳科手术史或计划实施影响听力的手术等。 4.妊娠或哺乳期妇女。 5.随访数据缺失、不完整。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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