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【ChiCTR2600125026】异基因造血干细胞移植老年供者口服穿心莲内酯促进干细胞动员的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125026

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

造血干细胞移植

试验通俗题目

异基因造血干细胞移植老年供者口服穿心莲内酯促进干细胞动员的临床研究

试验专业题目

异基因造血干细胞移植老年供者口服穿心莲内酯促进干细胞动员的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估口服穿心莲内酯(Andro)在健康供者中的安全性。 次要目的:1. 评估供者口服Andro对改善其造血干细胞(HSC)体外克隆形成能力(CFU)的有效性;2.初步探索经Andro干预后,供者HSC功能学指标与受者移植后早期造血重建时间及移植后并发症的潜在相关性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

干细胞研究与器官修复;癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-20

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.50岁≤年龄≤70岁,性别不限; 2.计划作为异基因造血干细胞移植的健康供者; 3.经全面体检评估合格,无造血干细胞采集禁忌; 1.50岁≤年龄≤70岁,性别不限;2.计划作为异基因造血干细胞移植的健康供者;3.经全面体检评估合格,无造血干细胞采集禁忌;;

排除标准

1.孕期或哺乳期妇女; 2.存在严重的心、肝、肾、脑器质性疾病或功能不全; 3.对穿心莲内酯或其制剂辅料过敏; 4.正在参加其他可能影响本研究结果的干预性临床研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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示例数据
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