【ChiCTR2600124097】中国慢性移植物抗宿主病测量量表的开发与评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124097

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性移植物抗宿主病

试验通俗题目

中国慢性移植物抗宿主病测量量表的开发与评价

试验专业题目

中国慢性移植物抗宿主病测量量表的开发与评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在中国社会文化背景下，参考国内外cGVHD疾病测评工具及相关理论的基础之上，研制适用于中国成人cGVHD患者报告的疾病特异QoL量表，为该领域健康结局测量与临床疗效评估提供标准化工具。在量表构建过程中合并开展问卷调研和数据收集工作，收集中国cGVHD患者的社会人口学信息以及应用其他成熟量表（如Lee Symptom Scale）测量的HRQoL等数据，描述中国cGVHD患者的疾病负担现状，为日后相关应用研究提供数据基础。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项;“干细胞研究与器官修复”重点专项

试验范围

目标入组人数

620

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 行 allo-HSCT 治疗血液系统疾病且移植后具备在研究医院接受治疗的条件； 2. 经临床医师诊断为 cGVHD（cGVHD 的诊断主要依靠临床征象，参照 2014 年美国国立卫生研究院（NIH）共识的诊断性征象进行诊断，详见附件 1）； 3. 年龄 >= 18 周岁； 4. 具有基本的文字读写和理解能力，能够使用中文完成问卷或访谈； 5. 自愿配合研究人员参与研究并同意签署知情同意书。 1. 行 allo-HSCT 治疗血液系统疾病且移植后具备在研究医院接受治疗的条件；2. 经临床医师诊断为 cGVHD（cGVHD 的诊断主要依靠临床征象，参照 2014 年美国国立卫生研究院（NIH）共识的诊断性征象进行诊断，详见附件 1）；3. 年龄 >= 18 周岁；4. 具有基本的文字读写和理解能力，能够使用中文完成问卷或访谈；5. 自愿配合研究人员参与研究并同意签署知情同意书。；

排除标准

1.移植相关信息记录欠缺或无法获取外院移植病例资料； 2.存在严重活动性感染、基础肿瘤复发或进展，且症状主要由上述疾病驱动而非cGVHD导致； 3.合并严重认知障碍、急性精神危机（如急性精神疾病发作）、或其他导致无法理解调查问题或无法独立完成问卷/访谈的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编