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【ChiCTR2600123909】富含直链淀粉的可食用红薯淀粉在消化道出血患者治疗效果的多中心、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123909

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道出血

试验通俗题目

富含直链淀粉的可食用红薯淀粉在消化道出血患者治疗效果的多中心、随机对照临床研究

试验专业题目

富含直链淀粉的可食用红薯淀粉在消化道出血患者治疗效果的多中心、随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展多中心、临床随机对照研究：证实富含直链淀粉的可食用红薯淀粉作为天然生物止血剂在消化道出血患者治疗中的效果，为消化道出血的治疗奠定基础

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组结果装入不透明信封，信封上标注入组序号，由专人保管，合格的患者按照入组序号，开启相应信封获取分组结果，依据随机分组结果进行相应止血措施，并随访止血及相关信息；患者和信息采集者不清楚分组结果。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院临床研究专项项目

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75岁，性别不限； 2.需行内镜黏膜下剥离术(ESD)的早期胃癌及癌前病变或消化道其他良性病变； 3.自愿接受并遵守本方案，按时接受复查及随访并签署知情同意书的患者； 1.18-75岁，性别不限；2.需行内镜黏膜下剥离术(ESD)的早期胃癌及癌前病变或消化道其他良性病变；3.自愿接受并遵守本方案，按时接受复查及随访并签署知情同意书的患者；；

排除标准

1.妊娠妇女； 2.合并消化道静脉曲张或血管瘤； 3.严重贫血及出凝血障碍者（Hb（血红蛋白）<60×10^9 g/L；INR (国际标准化比值)>2；PT(血浆凝血酶原时间)较标准值延长10秒以上； 4.术前明确诊断高血压患者，即收缩压>140mmHg 或（和）舒张压>90mmHg； 5.在手术前3个月或试验期间同时参加其他临床试验者； 6.因心肺功能太差等因素，不能耐受内镜黏膜下剥离术治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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