【ChiCTR2600119620】基于数字化健康管理平台个性化干预对肺癌术后患者自我管理效能的效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119620

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-01

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于数字化健康管理平台个性化干预对肺癌术后患者自我管理效能的效果研究

试验专业题目

基于数字化健康管理平台个性化干预对肺癌术后患者自我管理效能的效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究采用随机对照试验设计，针对肺癌患者术后自我管理效能不足、症状应对能力薄弱、康复行为依从性低的核心临床问题，探究微信小程序联合健康教练的协同干预模式对该类问题的改善效果；明确该模式在提升患者症状管理效能、疾病共性管理效能及医疗资源利用效能等维度的具体作用，最终为临床提供精准、可操作的肺癌术后自我管理效能提升干预方案，也为肺癌术后智能化康复护理体系的构建提供关键实证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS9.4软件生成0–1均匀分布随机数序列，按随机数≤0.5与＞0.5将符合标准受试者1:1分配至干预组/对照组，随机序列与入组编号一一对应并实施分配隐藏。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

225

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-03

试验终止时间

2027-02-02

是否属于一致性

入选标准

1.我院胸外科经组织病理学检查明确诊断为原发性肺癌，拟接受肺癌根治性手术（胸腔镜或开胸肺叶切除术、肺段切除术联合系统性淋巴结清扫术）； 2.年龄在18～75岁； 3.意识清楚，具备中文读写能力及基本语言沟通能力，可独立或在协助下完成研究相关量表填写； 4.掌握智能手机基本操作技能，入组时经指导专员现场预评估（扫码登录、点击填报、视频播放等），对于操作不熟练的患者可由家属作为协同填报人； 5.签署书面知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心、肝、肾功能不全，或存在需长期氧疗的呼吸衰竭； 2.既往或现存认知功能障碍或有精神疾病病史； 3.影像学检查或病理结果证实存在远处转移或处于临终阶段（预期生存时间＜6个月）； 4.当前存在严重或不可控的全身疾病，如不可控的高血压，糖尿病、凝血功能障碍或活动性感染等； 5.同期参与其他干预性临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话

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