【ChiCTR2600124048】冠心病诊治的多中心前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124048

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉性心脏病

试验通俗题目

冠心病诊治的多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

冠状动脉性心脏病诊治的多中心前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1 建立695例、随访5年的“中国冠心病多维表型队列（CAD-MAP）”。 2 发现与验证早期识别高危/易损斑块的影像-代谢标志物组合。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市技术创新与应用发展专项重点项目;干细胞及转化研究

试验范围

目标入组人数

695

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-07

试验终止时间

2031-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18–90 岁； 2．本研究参照《2024 年 ESC 慢性冠脉综合征管理指南》[19]、《心肌梗死全球统一定义》（2018）[20]，对冠心病的诊断需满足以下标准：满足以下任一： (1).CTCA/ICA 显示管腔狭窄≥50%； (2).既往 MI 或血运重建（PCI/CABG）； (3).典型心绞痛症状+缺血证据： 1).临床表现主要表现为劳力性心绞痛，特点包括：胸痛部位：胸骨后或心前区，可放射至左肩、左臂内侧；疼痛性质：压迫感、紧缩感、憋闷感，持续数分钟至 10 余分钟；诱发因素：体力活动、情绪激动、饱餐、寒冷等；缓解方式：休息或含服硝酸甘油后可迅速缓解。 2).缺血证据（满足其中一项即可）心电图：静息心电图可正常，心绞痛发作时可见 ST 段压低或 T 波倒置；经胸超声心动图：心室壁节段性运动异常；负荷超声心动图：负荷期间局部收缩期室壁增厚异常；计算机断层扫描灌注成像：在图像上表现为低密度区域。 3. 受试者男女不限； 4．自愿参加本研究，并签署知情同意书。 1.年龄 18–90 岁； 2．本研究参照《2024 年 ESC 慢性冠脉综合征管理指南》[19]、《心肌梗死全球统一定义》（2018）[20]，对冠心病的诊断需满足以下标准：满足以下任一： (1).CTCA/ICA 显示管腔狭窄≥50%； (2).既往 MI 或血运重建（PCI/CABG）； (3).典型心绞痛症状+缺血证据： 1).临床表现主要表现为劳力性心绞痛，特点包括：胸痛部位：胸骨后或心前区，可放射至左肩、左臂内侧；疼痛性质：压迫感、紧缩感、憋闷感，持续数分钟至 10 余分钟；诱发因素：体力活动、情绪激动、饱餐、寒冷等；缓解方式：休息或含服硝酸甘油后可迅速缓解。 2).缺血证据（满足其中一项即可）心电图：静息心电图可正常，心绞痛发作时可见 ST 段压低或 T 波倒置；经胸超声心动图：心室壁节段性运动异常；负荷超声心动图：负荷期间局部收缩期室壁增厚异常；计算机断层扫描灌注成像：在图像上表现为低密度区域。 3. 受试者男女不限；4．自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、处于孕期、哺乳期或者妊娠检查阳性的女性受试者，交流理解障碍而不能完成随访者等； 2. 先天性心脏病、心肌病； 3. 患者有中度及以上的瓣膜病病史； 4. 恶性肿瘤患者，预期生存<2 年； 5. 近 12 个月内有毒品或酒精滥用史； 6. 血流动力学不稳定需 IABP 或 ECMO 等器械辅助。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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