【ChiCTR2600126704】诊断超声激励微泡联合血管扩张剂增强乏血供实体瘤血流灌注：一项多中心自身前后对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126704

试验状态

尚未开始

药物名称

彩色多普勒超声诊断仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-14

临床申请受理号

靶点

适应症

乏血供的胰腺癌或乳腺癌

试验通俗题目

诊断超声激励微泡联合血管扩张剂增强乏血供实体瘤血流灌注：一项多中心自身前后对照研究

试验专业题目

诊断超声激励微泡联合血管扩张剂增强乏血供实体瘤血流灌注：一项多中心自身前后对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索诊断超声激励微泡联合血管扩张剂能否增强乏血供实体瘤血流灌注

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

1. 国家自然基金面上项目（批准号82572258） 2. 国家自然基金国家重大科研仪器研制项目（批准号82127804） 3. 陆军军医大学第二附属医院青年博士人才孵化项目重点项目（项目编号2025YQB058）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-07

试验终止时间

2027-04-12

是否属于一致性

入选标准

1.患者需签署知情同意书； 2.经病理组织学或细胞学确诊的胰腺癌和乳腺癌且需要进行化疗的患者； 3.肿瘤学评估（超声、CT或MRI）有可测量和可评价的肿瘤病灶，且经超声造影评估为乏血供的胰腺癌和乳腺癌（在该研究中，我们将乏血供限定为超声造影最大肿瘤切面中血流灌注面积占整个肿瘤面积的40%以下的实体瘤）； 4.年龄18-75岁，男女不限； 5.预计生存期3个月以上； 6.WBC>=3.5×10^9/L、ANC>=1.5×10^9/L、PLT>=80×10^9/L、Hb>=90/L； 7.实验室检测结果确定各器官功能良好，ECOG0-1分； 8.无其他恶性肿瘤病史； 9.依从性良好，无精神障碍。 1.患者需签署知情同意书；2.经病理组织学或细胞学确诊的胰腺癌和乳腺癌且需要进行化疗的患者；3.肿瘤学评估（超声、CT或MRI）有可测量和可评价的肿瘤病灶，且经超声造影评估为乏血供的胰腺癌和乳腺癌（在该研究中，我们将乏血供限定为超声造影最大肿瘤切面中血流灌注面积占整个肿瘤面积的40%以下的实体瘤）；4.年龄18-75岁，男女不限；5.预计生存期3个月以上；6.WBC>=3.5×10^9/L、ANC>=1.5×10^9/L、PLT>=80×10^9/L、Hb>=90/L；7.实验室检测结果确定各器官功能良好，ECOG0-1分；8.无其他恶性肿瘤病史； 9.依从性良好，无精神障碍。；

排除标准

1.不符合纳入标准； 2.妊娠或哺乳； 3.对化疗药物和血管扩张剂过敏及超敏体质； 4.肠梗阻或不全性肠梗阻； 5.急性活动性传染病、自身免疫性疾病或免疫缺陷病史； 6.大量腹水； 7.伴有脑、骨转移； 8.正在接受其他抗肿瘤药物治疗或放疗； 9.同时参加其他临床试验结束时间小于4周； 10.急性心梗并低充盈压； 11.左心功能不全并低充盈压； 12.严重低血压（收缩压低于90mmHg）； 13.肥厚梗阻型心肌病； 14.缩窄性心包炎； 15.心包填塞； 16.青光眼； 17.主动脉狭窄或二尖瓣狭窄； 18.严重肝肾功能损害的病人； 19.甲状腺功能减退、营养不良及体重过低患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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