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【ChiCTR2600120967】基于人工智能机器学习模型的心脏手术术后并发症风险预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120967

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

靶点

适应症

心肌梗死、新发心房颤动、心脏骤停、脑卒中、短暂性脑缺血发作、急性肾损伤、肺炎、呼吸衰竭、肺不张、肺误吸、贫血、大出血、弥散性血管内凝血、手术部位感染、术后谵妄、术后认知功能障碍（POCD）、脓毒症、心血管死亡、死亡、再次手术、再次入院、新发残疾

试验通俗题目

基于人工智能机器学习模型的心脏手术术后并发症风险预测研究

试验专业题目

基于人工智能机器学习模型的心脏手术术后并发症风险预测研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：基于机器学习方法构建心脏手术后并发症预测模型，通过数据优化模型构建，验证其准确性和稳定性，为临床医生提供决策支持，改善患者预后。 2.次要目的：探究心脏手术后并发症危险因素及不同手术方式的并发症风险，为制定精准治疗策略提供依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

43459

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

入选标准

1.回顾性研究纳排标准如下：纳入标准：（1）18岁≤年龄≤80岁（2）接受择期或急诊心脏手术的患者（3）满足研究终点判断标准的患者（详见研究结局）（4）数据资料完整的患者（包含研究终点资料）； 2.前瞻性研究纳排标准如下：纳入标准：（1）18岁≤年龄≤80岁（2）接受择期或急诊心脏手术的患者（3）电子病历中基线及围术期数据完整的患者（不含研究终点资料）（4）患者/代理人已签署知情同意书；；

排除标准

1.回顾性研究纳排标准如下：排除标准：（1）术前发生主要结局未恢复的患者（2）合并严重其他疾病（3）同一患者保留离数据检索日期最近的一次手术，排除在本院的既往手术数据； 2.前瞻性研究纳排标准如下：排除标准：（1）术前发生主要结局未恢复的患者（2）术前合并严重其他疾病（3）术后24小时内死亡或出院（4）同一患者保留离数据检索日期最近的一次手术，排除在本院的既往手术数据；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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