【ChiCTR2600127376】虚拟现实场景下多元复合声治疗听力损失型慢性耳鸣患者的疗效分析及预测模型构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127376

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

耳鸣

试验通俗题目

虚拟现实场景下多元复合声治疗听力损失型慢性耳鸣患者的疗效分析及预测模型构建

试验专业题目

虚拟现实场景下多元复合声治疗听力损失型慢性耳鸣患者的疗效分析及预测模型构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：证明虚拟现实场景下多元复合声治疗听力损失型慢性耳鸣的可行性、有效性，促进耳鸣救治、康复和习服。 2. 次要目的：筛选出影响虚拟现实场景下多元复合声治疗疗效的影响因素，构建具有较高疗效预测价值的预测模型。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机分组的方法，查阅随机数字表，共取得 110 个随机数字并按照预先制定好的顺序将其装入单独的信封中，进一步按照奇偶数将这 110 个随机数字分成两组：试验组（虚拟现实场景下多元复合声治疗）和对照组（常规声治疗）。

盲法

不涉及

试验项目经费来源

重庆市科卫联合面上项目：虚拟现实场景下多元复合声治疗听力损失型慢性耳鸣患者的疗效分析及预测模型构建（2026MSXM081）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.性别不限；成人（年龄：18-80 岁）；病程大于 6 月； 2.依从性良好； 3.耳鸣为主要症状之一者；可以伴有眩晕、高血压、糖尿病、高血脂； 4.患者自愿并签署知情同意； 5.纯音测听存在听阈下降，但听力损失不超过重度。 1.性别不限；成人（年龄：18-80 岁）；病程大于 6 月；2.依从性良好；3.耳鸣为主要症状之一者；可以伴有眩晕、高血压、糖尿病、高血脂；4.患者自愿并签署知情同意；5.纯音测听存在听阈下降，但听力损失不超过重度。；

排除标准

1.除外因外耳、中耳、内耳、颅脑病变引起的耳鸣； 2.除外他觉性耳鸣； 3.除外因鼻咽癌、听神经瘤等器质性病变所致耳鸣； 4.除外严重的肝、肾、心脏疾病患者； 5.配合不佳者，如行动不便的老年患者、精神病患者、孕妇等； 6.临床基本资料缺失者； 7.听力损失在极重度及以上者或者纯音测听听阈正常者； 8.正在进行其他方式治疗耳鸣者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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