ChiCTR2600120869
尚未开始
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2026-03-20
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缺血性卒中
急性非大血管闭塞致残性卒中联合甲泼尼龙琥珀酸钠的多中心、随机、开放标签、盲法终点临床试验 （MARVEL-MPSS研究）
急性非大血管闭塞致残性卒中联合甲泼尼龙琥珀酸钠的多中心、随机、开放标签、盲法终点临床试验 （MARVEL-MPSS研究）
400037
探讨注射用甲泼尼龙琥珀酸钠用于最后正常时间节点后24小时内非大血管闭塞性致残性急性缺血性脑卒中患者的安全性与有效性。
随机平行对照
其它
随机化序列将由独立第三方统计师采用SAS9.4生成，并采用中心网络随机APP开展随机化。
本研究采用盲法终点评价：该评估者在研究过程中未参与患者分组和治疗，亦不知晓治疗分组情况。
本项目受到癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项资助（项目编号：2024ZD0527905，负责人：资文杰）；国家杰出青年基金(临床科学)（项目编号：82425021，负责人：资文杰）
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2026-04-01
2027-06-30
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1) 年龄≥18周岁，不设年龄上限； 2) 根据临床症状或影像检查初步判断为急性缺血性脑卒中； 3) 发病至随机化24h内； 4) 根据CTA/MRA/DSA 确定为非大动脉闭塞性卒中； 5) 入组前NIHSS评分>5分，或存在致残性症状（如孤立性失语、偏盲或肢体无力影响功能）； 6) 患者或家属签署书面知情同意书。；
请登录查看1） 经头颅CT或MRI证实为颅内出血； 2） 发病前mRS评分≥2分； 3） 妊娠或哺乳期妇女； 4） 计划进行或已进行急性期血管内治疗； 5） 本次发病入组前正在使用糖皮质激素类药物； 6） 近1个月有出血史（消化系统及泌尿系统出血）； 7) 慢性血液透析及严重肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min 或血肌酐>220μmol/L）患者； 8) 任何疾病晚期致预期寿命<6个月； 9) 预期不能完成随访； 10) 对糖皮质激素、造影剂过敏； 11) 正参加其他可能影响本试验结果的临床试验； 12) 黄斑水肿； 13) 全身感染性疾病； 14) 莫氏Ⅱ型二度/三度房室传导阻滞或病态窦房结综合征或病史；
请登录查看中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院
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