【ChiCTR2600116073】慢性肾脏病临床营养多维度时序数据与临床结局相关性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116073

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

慢性肾脏病临床营养多维度时序数据与临床结局相关性队列研究

试验专业题目

慢性肾脏病临床营养多维度时序数据的动力学分型与临床结局相关性队列研究

申办单位信息

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400037

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：研究慢性肾脏病患者的营养多维度亚型与临床结局的相关性。 2.次要目的：（1）构建基于多维度临床+营养时序数据的CKD多阶段动力学分型模型：整合临床（如eGFR、尿蛋白、血压、klotho）及营养指标（如蛋白质摄入、血清磷、钙水平）的纵向时序数据，利用机器学习及动力系统方程，解析CKD患者疾病进展的异质性轨迹，明确不同动力学亚型（如“稳定型”“加速型”“阶段波动型”）的特征；（2）研究营养相关疾病例如营养不良、营养风险、肌肉减少症、恶病质、衰弱症、疲乏等病理状况对患者健康状态的影响；（3）通过生存分析和因果推断模型，挖掘关键动态驱动因素对临床结局的贡献权重；（4）为前期构建的相关预测模型提供外部验证数据；（5）研究肾病患者营养相关病理状态的描述性统计数据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金；中国博士后科学基金；重庆市自然科学基金；陆军军医大学新桥医院青年博士人才孵化项目

试验范围

目标入组人数

250

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.诊断标准：符合KDIGO 2023年CKD诊断标准（eGFR <60 mL/min/1.73m²或尿白蛋白/肌酐比≥30 mg/g，持续≥3个月）。 2.年龄：≥18岁且<110岁，无性别限制。 3.知情同意：自愿参与研究并签署知情同意书，能够配合电话随访。；

排除标准

1.急性肾损伤、妊娠相关性肾病、肾移植术后患者。 2.预期生存期<1年（如晚期肿瘤、严重心力衰竭）。 3.认知障碍或语言沟通困难，无法完成量表评估（如MMSE评分<18分）（此标准仅适用于前瞻性部分）。 4.神经系统疾病者（脑出血、脑梗塞、神经脊髓损伤）。 5.截肢、肢体缺陷者。 6.患有肿瘤，入组时近半年内接受放疗、化疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

400037

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