【ChiCTR2600124809】慢性肾脏病围透析期患者症状群的动态演变及核心症状识别的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124809

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾脏病围透析期患者及不适症状

试验通俗题目

慢性肾脏病围透析期患者症状群的动态演变及核心症状识别的前瞻性队列研究

试验专业题目

慢性肾脏病围透析期患者症状群的动态演变及核心症状识别的前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：探讨围透析期患者症状演变规律，识别不同治疗阶段的核心症状与症状群。通过动态追踪入组时、启动透析前、启动透析当日、透析后1月及透析后3月多个关键时间点，分析患者症状发生情况、严重程度及困扰程度，识别各阶段症状群及核心症状。 2.次要目的：（1）探索不同特征患者亚组间的症状演变轨迹差异。在明确总体演变规律的基础上，进一步分析症状轨迹是否因患者的基础特征不同而存在差异，包括不同透析模式（血液透析与腹膜透析）的患者；不同年龄、性别、合并症数量以及不同原发病因。（2）分析与症状严重程度及困扰程度相关的潜在影响因素，探索可能与症状严重程度、困扰程度相关的临床及实验室指标。（3）初步探索症状群与患者临床结局的关联，探索在治疗稳定期识别出的特定症状群，是否与重要临床结局，如SF-36评分、非计划再入院率存在关联。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年陆军军医大学第二附属医院护理培育项目

试验范围

目标入组人数

250

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~65周岁； 2.确诊CKD5期，估算肾小球滤过率（eGFR）＜15 ml/(min.1.73m2），尚未接受肾脏替代治疗（血液透析或腹膜透析）； 3.具备基本的沟通与理解能力； 4.愿意参与研究并签署知情同意书； 1.年龄18~65周岁；2.确诊CKD5期，估算肾小球滤过率（eGFR）＜15 ml/(min.1.73m2），尚未接受肾脏替代治疗（血液透析或腹膜透析）；3.具备基本的沟通与理解能力；4.愿意参与研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.肾移植后肾衰竭患者； 2.合并恶性肿瘤或其他终末期疾病，无法配合完成评估者； 3.正在参与其他干预性研究，可能影响本研究结果者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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