【ChiCTR2600124322】右美托咪定联合罗哌卡因局部喷雾对双腔气管插管术后咽喉痛的影响：一项前瞻性、随机、双盲对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124322

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

靶点

适应症

术后咽喉痛

试验通俗题目

右美托咪定联合罗哌卡因局部喷雾对双腔气管插管术后咽喉痛的影响：一项前瞻性、随机、双盲对照临床研究

试验专业题目

右美托咪定联合罗哌卡因局部喷雾对双腔气管插管术后咽喉痛的影响：一项前瞻性、随机、双盲对照临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探讨右美托咪定联合罗哌卡因局部喷雾对 DLT 插管后咽喉痛及声音嘶哑的影响。次要目的：探讨右美托咪定联合罗哌卡因局部喷雾对 DLT 插管、拔管血流动力学及拔管期咳嗽的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机化序列通过 SPSS软件产生，由未参与研究实施和数据收集的人员完成

盲法

本研究采用盲法设计。试验药物准备完成后，由另一名麻醉医生负责实施麻醉干预、麻醉诱导及术中麻醉管理。在整个研究过程中，患者不知晓分组情况；负责术后评估的研究人员对分组情况完全不知情；实施麻醉的医师不知晓患者具体分组；负责数据记录的人员与药物准备人员相互分离，从而确保所有参与人员在研究全过程中均维持盲态状态。

试验项目经费来源

医院临床研究专项基金（项目编号：2024F050）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2026-10-15

是否属于一致性

入选标准

1）年龄 18-65 岁；2）ASA 分级 I-III ；3）接受择期胸外科手术行左侧双腔气管插管以实现单肺通气；4）具备足够的中文语言能力并清楚理解相关评分表的患者；5）愿意参加本研究并签署知情同意书 1）年龄 18-65 岁；2）ASA 分级 I-III ；3）接受择期胸外科手术行左侧双腔气管插管以实现单肺通气；4）具备足够的中文语言能力并清楚理解相关评分表的患者；5）愿意参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

1）BMI > 30 kg/m2；2）既往喉咙痛、声音嘶哑、近期上呼吸道感染、气管切开术后、Mallampati 分级≥3、已知或预测的困难气道、Cormack-Lehane III或 IV 级喉镜视野的患者、插管尝试超过两次；3）手术时间超过 3 小时、术后不能拔管的患者 4）对酰胺类局部麻醉剂过敏、心动过缓、心脏传导阻滞、病态窦房结综合征、严重肝或肾功能不全、未控制的高血压或长期使用镇静药物，如苯二氮卓类药物、巴比妥类药物和其他镇静催眠药；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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