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【ChiCTR2600127195】心血管外科术后患者经口气管插管致口腔黏膜压力性损伤的危险因素与模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600127195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏术后口腔黏膜压力性损伤

试验通俗题目

心血管外科术后患者经口气管插管致口腔黏膜压力性损伤的危险因素与模型构建

试验专业题目

心血管外科术后患者经口气管插管致口腔黏膜压力性损伤的危险因素与模型构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析心血管外科术后气管插管患者OMPI的发生特征及相关危险因素,构建预测模型,为早期识别高风险患者和制定针对性预防策略提供理论依据。通过模型构建与验证,指导临床开展预见性护理,降低OMPI发生率,减轻患者痛苦,缩短ICU住院时间,提升护理质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

心血管外科术后患者经口气管插管致口腔黏膜压力性损伤的危险因素与模型构建

试验范围

/

目标入组人数

225;525

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁、≤85岁;ICU停留 ≥ 24小时; 2.在本院接受心血管外科手术,术后转入CVICU; 3.术后留置经口留置气管导管并行机械通气; 4.患者或其法定代理人知情同意并已签署知情同意。 1.年龄 ≥ 18岁、≤85岁;ICU停留 ≥ 24小时;2.在本院接受心血管外科手术,术后转入CVICU;3.术后留置经口留置气管导管并行机械通气;4.患者或其法定代理人知情同意并已签署知情同意。;

排除标准

1.入ICU时已发生OMPI; 2.存在口腔基础疾病影响评估; 3.术前气管插管患者; 4.参与其他可能干扰本研究研究结果的临床试验者或临床资料不完整。 5.患者或其家属要求退出研究; 6.在研究观察期内,因病情变化非计划性拔除气管插管后再次插管(仅分析首次插管数据); 7.任何研究者判断不适合继续参与本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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