【ChiCTR2600129483】骨质疏松症高危人群中肌少症患病现状及风险因素分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129483

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

骨质疏松症；肌少症

试验通俗题目

骨质疏松症高危人群中肌少症患病现状及风险因素分析

试验专业题目

骨质疏松症高危人群中肌少症患病现状及风险因素分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的:评估骨质疏松症高危人群中肌少症的患病率。 2.次要目的: (1)分析肌少症发生的危险因素;(2)探讨肌力、肌量与躯体功能三者之间的关联性;(3)为制定个体化干预策略提供数据支持。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

250

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18岁-99岁，男女不限； 2.骨质疏松风险评估为高危的人群筛选标准，参照原发性骨质疏松症诊疗指南(2022)满足以下任意一条(见附件1)：①IOF1分钟测试阳性；②OSTA 指数< - 1；③其他骨质疏松症危险因素，如FRAX®骨折风险评估为中高风险患者； 3.自愿参与研究并签署知情同意书。 1. 年龄18岁-99岁，男女不限；2.骨质疏松风险评估为高危的人群筛选标准，参照原发性骨质疏松症诊疗指南(2022)满足以下任意一条(见附件1)：①IOF1分钟测试阳性；②OSTA 指数< - 1；③其他骨质疏松症危险因素，如FRAX®骨折风险评估为中高风险患者；3.自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 各类慢性疾病（包括心、肺、肝、肾疾病）急性发作期或失代偿期，经研究者判断无法安全完成躯体功能测试者； 2.(2)近3个月内发生骨折或接受骨科手术者； 3.(3)合并恶性肿瘤（预期生存期<1年或正在接受积极放化疗者）、未控制的甲状腺/甲状旁腺功能亢进、库欣综合征等严重影响骨代谢的疾病者； 4.(4)长期使用大剂量糖皮质激素（等效泼尼松>7.5mg/天，持续>3个月）或其他强效影响肌肉/骨代谢药物者； 5.(5)存在认知障碍、精神疾病或沟通障碍，无法理解研究内容或配合完成评估者； 6.(6)因神经系统疾病（如偏瘫、帕金森病）、严重骨关节炎或糖尿病足等导致活动受限，无法独立完成6米步行或起坐动作者； 7.(7)研究者认为存在任何其他不适宜参与本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话

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