【ChiCTR2600130134】经颅磁刺激治疗在急性大血管闭塞再通术后患者中的疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130134

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-15

临床申请受理号

靶点

适应症

急性大血管闭塞性脑梗死

试验通俗题目

经颅磁刺激治疗在急性大血管闭塞再通术后患者中的疗效观察

试验专业题目

经颅磁刺激治疗在急性大血管闭塞再通术后患者中的疗效观察：一项前瞻性、优效性、随机对照、双盲临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

系统观察急性大血管闭塞成功再通后的患者予以重复经颅磁刺激治疗，是否可通过改善神经血管功能，减轻无复流程度，从而挽救缺血半暗带，最终改善神经功能的结局。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据统计人员现场用“金陵鼠”小程序进行随机数进行分组。

盲法

双盲（参试者及评估者）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

102

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-80 岁； 2.临床诊断为急性前循环大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉 M1/M 2段）所致缺血性卒中； 3.接受血管内治疗（取栓/抽吸等）并在术后 24 小时内证实实现成功再通（mTICI 分级≥ 2b级）； 4.术后 24-48 小时病情相对稳定（生命体征平稳，神经功能缺损症状无进行性加重； 5.存在明确的肢体运动功能障碍（6分≤ NIHSS 分≤ 15 分）； 6.患者或法定代理人签署知情同意书。 1.年龄 18-80 岁；2.临床诊断为急性前循环大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉 M1/M 2段）所致缺血性卒中；3.接受血管内治疗（取栓/抽吸等）并在术后 24 小时内证实实现成功再通（mTICI 分级≥ 2b级）；4.术后 24-48 小时病情相对稳定（生命体征平稳，神经功能缺损症状无进行性加重；5.存在明确的肢体运动功能障碍（6分≤ NIHSS 分≤ 15 分）；6.患者或法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有卒中病史并遗留显著残疾（mRS>2）； 2.存在 rTMS 禁忌症（颅内金属植入物、心脏起搏器、癫痫病史等）； 3.严重意识障碍（GCS 评分<9分）或无法配合评估与治疗； 4.合并其他严重系统性疾病或预期寿命<3个月； 5.严重失语或认知障碍无法完成基本评估； 6.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编