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【ChiCTR2600131096】儿童癫痫外周血编码区致病性变异与病情严重程度关联的一项观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131096

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫性脑病

试验通俗题目

儿童癫痫外周血编码区致病性变异与病情严重程度关联的一项观察性研究

试验专业题目

儿童癫痫外周血编码区致病性变异与病情严重程度关联的一项观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:本研究旨在系统分析癫痫患儿外周血mRNA表达谱,识别与癫痫严重程度分级显著相关的差异表达基因,筛选具有临床转化潜力的候选分子标志物,为儿童癫痫严重程度的客观分层评估与个体化管理提供分子生物学依据; 2. 次要目的: 鉴定在不同严重程度癫痫患儿(轻度/重度,分级标准见附件二)外周血中具有显著差异表达的mRNA,构建候选分子标志物集合; 评估候选标志物单独及联合应用对癫痫严重程度的判别效能,包括AUC、敏感性及特异性,筛选具有临床实用价值的标志物组合,为后续前瞻性验证提供靶标。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-19

试验终止时间

2027-06-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄2-14岁; 2. 符合国际抗癫痫联盟(ILAE)癫痫诊断标准; 3. 前期诊疗过程中已完成外周血转录组测序,检测报告数据完整,包含mRNA功能性位点注释信息。 1. 年龄2-14岁;2. 符合国际抗癫痫联盟(ILAE)癫痫诊断标准;3. 前期诊疗过程中已完成外周血转录组测序,检测报告数据完整,包含mRNA功能性位点注释信息。;

排除标准

1. 合并其他神经系统器质性疾病(如脑肿瘤、自身免疫性脑炎等); 2. 合并严重全身性疾病(如恶性肿瘤、免疫缺陷病等); 3. 临床资料缺失,无法完成严重程度分组。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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