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首页 临床进展 低强度 650nm 红光防控中高度近视的有效性与安全性研究

【ChiCTR2600129826】低强度 650nm 红光防控中高度近视的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129826

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视防控

试验通俗题目

低强度 650nm 红光防控中高度近视的有效性与安全性研究

试验专业题目

低强度单波长 650nm 红光对中高度近视有效性及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对8 - 16岁近视度数较高的小朋友，探究低强度单波长红光能否有效减缓近视度数加深、控制眼轴增长，同时确认该方法的安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-15

试验终止时间

2027-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为 8-16 岁的青少年； 2.睫状肌麻痹下双眼等效球镜＜-3.00D 或眼轴长度≥24.5mm； 3.最佳矫正视力(BCVA):20/20或更高； 4.同意签署知情同意书。 1.年龄为 8-16 岁的青少年；2.睫状肌麻痹下双眼等效球镜＜-3.00D 或眼轴长度≥24.5mm；3.最佳矫正视力(BCVA):20/20或更高；4.同意签署知情同意书。；

排除标准

1.患有眼表疾病、青光眼、浅前房及其他重大全身疾病者； 2.存在屈光介质混浊（角膜病变、晶体混浊等）者； 3.患有视网膜、视神经、黄斑病变或其他先天性、遗传性内眼疾病者； 4.智力低下、多动等无法配合治疗及定期随访者； 5.研究者认为不适合纳入项目的其他原因（如精神因素等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

/

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