ChiCTR2600133752
尚未开始
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2026-10-07
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幽门螺杆菌抗生素耐药
基于全基因组测序的Hp抗生素耐药表型诊断方法的构建及其前瞻性诊断准确性评价研究
基于全基因组测序的Hp抗生素耐药表型诊断方法的构建及其前瞻性诊断准确性评价研究
400037
构建基于WGS的Hp抗生素耐药表型诊断方法；评估该诊断方法的诊断准确性（以灵敏度、特异度为核心指标）
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
组长单位课题组自筹
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2026-10-01
2027-07-31
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1.回顾性部分纳入标准： （1）年龄3~100岁，性别不限； （2）行胃镜检查和胃黏膜活检，经分离培养鉴定为Hp(+)者。 2.前瞻性部分纳入标准： （1）年龄3~100岁，性别不限； （2）13C或14C吹气Hp(+)者或内镜下有明显Hp感染特征的患者； （3）拟行胃镜检查和胃黏膜活检指征者； （4）监护人/本人同意参与项目且签署知情同意书者。；
请登录查看1.回顾性部分排除标准： （1）培养菌株经WGS鉴定为非Hp种属者（读段映射Hp的比例＜90%）； （2）WGS读段覆盖参考基因组<60%者； （3）基因组碎片化（contigs＞500）或组装长度过短/长（总长不在1450000~1850000范围内）者； （4）MIC结果无法判读或质控不合格者。 2.前瞻性部分排除标准： （1）近4周内服用抗生素、铋剂、H2受体阻滞剂或质子泵抑制剂； （2）既往胃部手术史； （3）综合判断不耐受麻醉、胃镜检查和胃黏膜活检者，或因心理和文化程度等原因不能准确提供研究所需要信息者。；
请登录查看陆军军医大学第二附属医院
400037
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