【ChiCTR2600128724】药物治疗非致残性颈动脉夹层的前瞻性、登记性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128724

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性卒中，颈动脉夹层

试验通俗题目

药物治疗非致残性颈动脉夹层的前瞻性、登记性队列研究

试验专业题目

药物治疗非致残性颈动脉夹层的前瞻性、登记性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究是一项由研究者发起的多中心、前瞻性、登记性队列研究。研究目的旨在使用真实世界数据评估非致残性颈动脉夹层患者药物治疗的有效性和安全性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家杰出青年科学基金；天津医科大学第二附属医院2022年医院学科人才建设项目

试验范围

目标入组人数

3000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2030-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18岁<=年龄<=100岁； 2. 首次发病，出现轻微头痛（VAS量表＜4分）或轻微头晕（DHI量表<=10分），以及无由颈动脉夹层引起的卒中、晕厥、黑蒙、短暂性脑缺血发作、严重头痛或头晕等症状，经影像学检查诊断为急性CAD； 3. 患者或家属签署书面知情同意书。 1. 年龄18岁<=年龄<=100岁；2. 首次发病，出现轻微头痛（VAS量表＜4分）或轻微头晕（DHI量表<=10分），以及无由颈动脉夹层引起的卒中、晕厥、黑蒙、短暂性脑缺血发作、严重头痛或头晕等症状，经影像学检查诊断为急性CAD；3. 患者或家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期妇女； 2. 发病前mRS评分>=2分； 3. 心源性卒中或潜在心源性血栓，存在以下任何明确的心源性栓塞原因：慢性或阵发性心房颤动，二尖瓣狭窄，机械瓣膜，心内膜炎，心内血栓或植入物，扩张型心肌病，左心房自发声学显影； 4. 血糖<2.8 mmol/L 或>22.2 mmol/L，血小板<90×10^9/L； 5. 首次卒中后症状和体征加重，诊断为进展性卒中； 6. 经头颅计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）证实颅内出血； 7. 遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已使用抗凝药且INR>3； 8. 预期不能完成随访； 9. 脑疝导致颅脑中线移位； 10. 颅内动脉瘤、动静脉畸形； 11. 颅内占位性病变； 12. 任何疾病晚期致预期寿命<6个月； 13. 收缩压>185 mmHg 或舒张压>110 mmHg，且降压药物无法控制； 14. 因医源性或创伤性外伤导致的颈动脉夹层； 15. 使用抗血小板剂或抗凝剂的禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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