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【ChiCTR2500111791】既往致残患者再发急性缺血性卒中接受血管内治疗的前瞻性、登记性队列(RESTORE)

基本信息
登记号

ChiCTR2500111791

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

既往致残患者再发急性缺血性卒中接受血管内治疗的前瞻性、登记性队列(RESTORE)

试验专业题目

既往致残患者再发急性缺血性卒中接受血管内治疗的前瞻性、登记性队列(RESTORE)

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展多中心、前瞻性、登记性队列研究,使用真实世界数据探索既往致残患者血管内治疗的有效性和安全性,为制定既往致残患者个体化治疗方案提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金;陆军军医大学第二附属医院2022年度医院学科人才建设专项

试验范围

/

目标入组人数

542

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2030-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.急性前循环大中血管闭塞或后循环大血管闭塞患者(颈内动脉颅内段,大脑中动脉M1-M3段,大脑前动脉A1-A3段,椎动脉V4段,基底动脉以及大脑后动脉P1-P3段); 2.术前具有轻度及以上功能障碍(mRS≥2分)持续至少3个月; 3.患者或家属签署书面知情同意书; 4.18岁≤年龄≤120岁。;

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女; 2.首次卒中后症状和体征加重,诊断为进展性卒中; 3.经头颅计算机断层扫描(CT)或核磁共振成像(MRI)证实颅内出血; 4.研究者判断卒中前致残状态维持时间过短; 5.预期不能完成随访; 6.脑疝导致颅脑中线移位; 7.目前参与的其他临床试验将影响本研究结果;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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