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【ChiCTR2300071124】急性心肌梗死后合并室间隔穿孔患者的前瞻队列注册研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071124

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-05

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

急性心肌梗死后合并室间隔穿孔

试验通俗题目

急性心肌梗死后合并室间隔穿孔患者的前瞻队列注册研究

试验专业题目

急性心肌梗死后合并室间隔穿孔患者的前瞻队列注册研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前瞻性分析实施药物治疗、介入封堵及外科手术等治疗方案对急性心梗后合并室间隔穿孔患者预后的影响,探讨急性心梗后合并室间隔穿孔患者预后的相关因素;与明确急性心梗合并室间隔穿孔患者潜在的最佳治疗策略和治疗时机,以改善与急性心梗后合并室间隔穿孔相关的不良预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

观察队列,不涉及随机。

盲法

/

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入时年龄大于等于18岁; 2.超声心动图提示室间隔左向右分流; 3.明确诊断为心肌梗死,包括ST段抬高型心肌梗死( STEMI )伴或不伴非ST段抬高型心肌梗死( NSTEMI )。AMI定义为心肌酶升高伴心肌坏死(包括总肌酸磷酸激酶或肌酸激酶主要基础分数> 2×正常范围上限和/或肌钙蛋白I或肌钙蛋白T阳性)及心电图动态变化的患者; 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.先天性心脏病(先心病)或创伤性心脏损伤等非心梗原因导致的室间隔缺损; 2.恶性肿瘤或终末期疾病患者; 3.没有签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)

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研究负责人邮编

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