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【ChiCTR2500113641】经支气管纵隔冷冻活检后肿瘤针道种植的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113641

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

经支气管纵隔冷冻活检后肿瘤针道种植的研究

试验专业题目

超声引导下经支气管纵隔冷冻活检后肿瘤针道种植的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：研究肿瘤患者接受超声引导下经支气管纵隔冷冻活检后肿瘤针道种植的发生率 2.次要目的：分析该技术相关肿瘤针道种植的发生时间及独立危险因素（如操作参数、肿瘤特征）

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-27

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁 <= 年龄 <= 85岁； 2.新发的纵隔占位、或近期出现咳嗽、咳痰、胸痛、气短等呼吸道症状、或影像学发现合并肺部病灶等，需要活检明确病因； 3.超声引导下经支气管纵隔冷冻活检后病理证实为恶性肿瘤； 4.患者知情并能够提供书面知情同意书。；

排除标准

1.术前CT或术中支气管镜提示靠近冷冻活检切口处的气道内已存在肿瘤侵犯； 2.在接受超声引导下经支气管纵隔冷冻活检操作时还联合进行了其他可能导致针道转移的活检，如活检钳活检； 3.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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