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【ChiCTR2400087533】个体评分球囊支架选择法与常规球囊支架选择法在TIPS术后相关HE发生中的对比与评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400087533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝性脑病

试验通俗题目

个体评分球囊支架选择法与常规球囊支架选择法在TIPS术后相关HE发生中的对比与评价

试验专业题目

个体评分球囊支架选择法与常规球囊支架选择法在TIPS术后相关HE发生中的对比与评价

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400037

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性研究,对比评价个体评分法在减少 TIPS 相关 HE的作用及应用价值

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)所有病例均参照 2015 年慢性乙型肝炎防治指南与 Anthony 提出的统一标准,诊断为肝硬化; (2)胃镜评估为重度曲张静脉有出血病史和(或)顽固性腹水,符合TIPS手术适应证且完成手术的病例; (3)肝功能在 Child-B/A,或者 C 级小于 12 分; (4)病例资料完整。;

排除标准

(1)经 CT 或 MRI、组织病理学等检查证实肝硬化合并肝癌或组织病理证实存在胃癌、胰腺癌等其他恶性肿瘤的患者; (2)布加综合征的患者; (3)肝硬化合并系统性红斑狼疮,克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病的患者; (4)肝硬化合并血液系统; (5)严重心肺功能不良; (6)既往有肝性脑部病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院新桥医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400037

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