CTR20201761
已完成
TNP-2092胶囊
化学药
TNP-2092胶囊
2020-09-04
CXHL1900294
肝硬化高血氨症和肝性脑病
TNP-2092胶囊在肝硬化高血氨症人群中的安全耐受性、药物代谢动力学特征和初步疗效试验
单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价TNP-2092胶囊多剂量递增给药在肝硬化高血氨症人群中的安全耐受性、药物代谢动力学特征和初步疗效的Ib/IIa期临床试验
215123
主要目的： 1. 评价TNP-2092胶囊在肝硬化高血氨症患者中的安全耐受性； 2. 评价TNP-2092胶囊在肝硬化高血氨症患者中的药代动力学特征； 次要目的： 1. 评价TNP-2092胶囊治疗肝硬化高血氨症的初步疗效； 2. 观察TNP-2092胶囊治疗对肝硬化高血氨症患者肝性脑病相关临床症状体征、神经心理学指标和生活质量等的影响。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2020-08-27
2021-06-16
否
1.年龄为18～65岁（包括18岁和65岁），男女不限；
请登录查看1.对利福霉素或喹诺酮类抗菌药物过敏或过敏体质者；
2.妊娠、哺乳期妇女，或者在筛选期至接受研究治疗前妊娠检查阳性的育龄期妇女；
3.严重神经或精神疾病;；4.肝硬化Child-Pugh 分级C级；
请登录查看吉林大学第一医院
130021
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