【ChiCTR2600123075】基于Swanson关怀理论的健康教育对胰腺癌术后家庭照顾者照顾能力的效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123075

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

胰腺癌术后家庭照顾者照顾能力

试验通俗题目

基于Swanson关怀理论的健康教育对胰腺癌术后家庭照顾者照顾能力的效果研究

试验专业题目

基于Swanson关怀理论的健康教育对胰腺癌术后家庭照顾者照顾能力的效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：评估基于Swanson关怀理论的健康教育方案，对提升胰腺癌术后患者家庭主要照顾者照顾能力的效果次要研究目的：评估干预方案对照顾者心理状态及负担感的影响：比较两组照顾者在焦虑抑郁水平（采用HADS量表）和主观照顾负担（采用Zarit照顾者负担量表）上的差异。评估干预方案对患者结局的间接影响：比较两组患者在生活质量（采用EORTC QLQ-C30量表）以及术后30天与90天再入院率上的差异。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用单盲、双臂、随机对照的研究方法，将所有入选患者从1到96编号，然后在随机数字表中从任意数字开始依次选取96个随机数字，沿同一顺序方向获取每个病历对应的随机数字，然后除以2，余数为1的分到对照组，若整除分到干预组。

盲法

本研究对统计分析者和数据收集者设盲，通过SPSS软件设置盲底，对盲底文件设置密码并由专人负责保存。盲底由两个盲代码组成，第一个盲代码由字母A或B组成，第二个盲代码描述A或B的真正意义（即说明A或B分别代表干预组或对照组）。试验结束后，按研究对象编码将数据录入数据库，数据核对无误后，关闭数据库。进行第一次揭盲，由随机序列保管者将受试者的分组代码A或B交给统计分析者；第二次揭盲是在完成数据分析后，由随机序列保管者公布A或B代表干预组或对照组。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1、胰腺癌行腹腔镜胰十二指肠切除术后患者的主要家庭照顾者（如配偶、子女或其他直系亲属），与患者共同生活，每天直接照顾时间≥4小时，且预计持续照顾至出院后至少1个月； 2、年龄≥18岁； 3、具备基本沟通和理解能力，能配合研究； 4、患者预计生存期≥3个月； 5、自愿参加本次研究，并签署知情同意书。 1、胰腺癌行腹腔镜胰十二指肠切除术后患者的主要家庭照顾者（如配偶、子女或其他直系亲属），与患者共同生活，每天直接照顾时间≥4小时，且预计持续照顾至出院后至少1个月；2、年龄≥18岁；3、具备基本沟通和理解能力，能配合研究；4、患者预计生存期≥3个月；5、自愿参加本次研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1、领取报酬的护工或机构护理人员； 2、临时或轮换照顾者； 3、未成年人； 4、患有严重躯体疾病或精神障碍； 5、近期遭受其他重大应激事件； 6、计划短期内无法持续照顾者； 7、无法完成研究随访； 8、预计患者生存期<3个月者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

吉林大学第一医院肝胆胰外二科护理平台

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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