【ChiCTR2600125223】新疆老年心血管代谢性共病患者营养行为数智化干预方案研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125223

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管代谢性共病

试验通俗题目

新疆老年心血管代谢性共病患者营养行为数智化干预方案研究

试验专业题目

新疆老年心血管代谢性共病患者营养行为数智化干预方案研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

开发并初步验证一套理论促进、循证为本、数智化技术可实践的《老年CMM患者营养行为干预方案》，旨在有效转变并长期维持新疆地区老年心血管代谢性共病患者的主动健康营养行为，为破解“医院-社区-家庭”营养管理服务链断裂与“知-行断层”困境提供科学、可行、可推广的解决方案。 1. 揭示新疆地区老年CMM患者营养行为的潜在类别，深入阐明驱动行为转变与长期维持的关键影响因素。 2. 整合行为驱动因素与最佳证据，构建《老年CMM患者营养行为转变方案》，并搭载至数智化系统。 3. 评价《方案》在改善患者营养行为依从性、主动健康能力及心血管代谢性生理指标方面的有效性，临床可行性与用户接受度。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

由不参与干预实施及结局评价的独立统计人员，使用SAS 9.4软件生成随机序列，以病区为随机化单位，将研究医院的4个心血管内科病区按1:1比例整群随机分配至干预组（2个病区）或对照组（2个病区）。分配结果密封保存，研究启动时统一揭晓。干预组病区患者接受数智化方案干预，对照组病区患者接受常规护理与健康教育。

盲法

本研究采用单盲设计。受干预措施性质所限，干预实施护士无法施盲。具体盲法措施如下： 1. 患者盲：两组患者均被告知参与"心血管疾病营养管理研究"，仅知晓本组干预内容，不被告知具体分组信息及另一组的干预方式。 2. 数据分析者盲：数据库中以编码（如A组、B组）替代实际组别名称，数据分析人员在完成全部统计分析并锁定结果后方可揭盲。

试验项目经费来源

中华护理学会科研课题（ZHKYQ202523）资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=60岁； 2. 至少符合以下2种疾病诊断（ICD-10）：原发性高血压、2型糖尿病或糖调节受损、脂代谢疾病、冠心病、心力衰竭，脑卒中； 3. 意识清楚，具备基本沟通表达能力； 4. 知情同意。 1. 年龄>=60岁；2. 至少符合以下2种疾病诊断（ICD-10）：原发性高血压、2型糖尿病或糖调节受损、脂代谢疾病、冠心病、心力衰竭，脑卒中；3. 意识清楚，具备基本沟通表达能力；4. 知情同意。；

排除标准

患有严重精神障碍或语言沟通表达受限。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

吉林大学护理学院; 新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编