【ChiCTR2600125108】fNIRS在语义流畅任务中对ADHD儿童情绪失调的临床应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125108

试验状态

尚未开始

药物名称

功能性近红外光谱成像仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷与多动障碍

试验通俗题目

fNIRS在语义流畅任务中对ADHD儿童情绪失调的临床应用研究

试验专业题目

fNIRS在语义流畅任务中对ADHD儿童情绪失调的临床应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探讨有无情绪问题的 ADHD 患儿在 VFT任务中的脑血流动力学特征差异：通过 fNIRS 技术检测 ADHD 患儿在执行 VFT任务时的大脑皮层氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白的变化，分析有无情绪失调的 ADHD 患儿在这些任务中的脑血流动力学特征是否存在显著差异，以揭示情绪失调对 ADHD 儿童神经活动的影响机制。 2.分析 fNIRS 数据结果与Conners-EL情绪不稳量表的相关性通过相关性分析，探讨 fNIRS 检测到的脑血流动力学特征与 Conners-EL 情绪不稳量表之间的关系，寻找 ADHD 伴情绪失调儿童的潜在神经生物学标志物，为临床诊断和治疗提供新的依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.ADHD伴情绪失调组符合DSM-5中ADHD的诊断标准，Conners-EL 分量表达到阳性标准； 2.ADHD不伴情绪失调组符合DSM-5中ADHD的诊断标准，Conners-EL分量表为阴性； 3.对照组为同期典型发育儿童； 4.儿童年龄在6-16岁； 5.韦氏智力测试总智商>=70； 6.家长知情同意并自愿参与本项目。 1.ADHD伴情绪失调组符合DSM-5中ADHD的诊断标准，Conners-EL 分量表达到阳性标准； 2.ADHD不伴情绪失调组符合DSM-5中ADHD的诊断标准，Conners-EL分量表为阴性； 3.对照组为同期典型发育儿童； 4.儿童年龄在6-16岁； 5.韦氏智力测试总智商>=70； 6.家长知情同意并自愿参与本项目。；

排除标准

1.临床资料不足(如核心症状评价、行为评估、认知功能的评估不足，或随访时评估资料不全)或不能坚持随访者； 2.明确诊断的其他精神障碍(焦虑、抑郁、双相情感障碍、精神分裂症等）； 3.明确诊断尚不能完全药物控制的癫痫； 4.严重的肢体障碍； 5.明确诊断的染色体病、基因病、遗传代谢病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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