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【ChiCTR2600120861】布比卡因脂质体对比罗哌卡因用于胸椎旁阻滞对胸腔镜手术术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120861

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体对比罗哌卡因用于胸椎旁阻滞对胸腔镜手术术后恢复质量的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体对比罗哌卡因在胸椎旁阻滞中的镇痛效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比布比卡因脂质体与罗哌卡因复合地塞米松行胸椎旁神经阻滞（TPVB）对胸腔镜手术患者术后恢复质量的影响，同时评估两种方案的镇痛效果、围术期安全性及麻醉药物使用情况，为临床选择更优的胸腔镜手术 TPVB 镇痛方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法，通过 Excel 2019 建立数据库，对 190 例患者按入组顺序编号，导入 SPSS 22.0 生成 0-1 之间随机数，经可视分箱分为 2 组，1 组为布比卡因脂质体组（LB 组），2 组为罗哌卡因组（R 组），分组结果由研究助理保存知晓。

盲法

负责随机化的研究助理不参与术后结果评估。对照组及试验组药物均由研究助理通过遮蔽的注射器提供给主麻医生。进行术后结果评估的研究人员，及受试者对分组情况不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-08

试验终止时间

2027-03-08

是否属于一致性

/

入选标准

在本院拟行择期胸腔镜下肺部分切除术的患者；ASAⅠ-Ⅲ级，年龄在18-75岁之间；无TPVB禁忌；无胸腔镜禁忌症；无慢性疼痛；麻醉耐受性良好；

排除标准

严重心血管、肝、肾疾病患者；合并代谢性或内分泌疾病者；穿刺部位感染或胸廓、脊柱畸形者；正在接受抗血小板药物治疗者；体重指数大于 35kg/m^2；存在精神类疾病,无法配合研究者；对局部酰胺类麻醉剂过敏，长期使用安定类药物者；有麻醉药物过敏史者，拒绝使用镇痛泵者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130000

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