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【ChiCTR2600120926】个体化呼气末正压通气对减重手术患者术后肺不张的影响——随机、对照、单中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120926

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺不张

试验通俗题目

个体化呼气末正压通气对减重手术患者术后肺不张的影响——随机、对照、单中心临床试验

试验专业题目

个体化呼气末正压通气对减重手术患者术后肺不张的影响——随机、对照、单中心临床试验

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：静态顺应性指导的个体化正压通气能否减少肥胖患者行减重手术术后肺不张的发生。 次要研究目的：静态顺应性指导的个体化正压通气能否改善肥胖患者行减重手术拔管前和拔管后30min的PaO₂/FiO₂。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用SPSS生成的随机数表

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-07

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期择期行减重手术的成年患者（18-60 岁），ARISCAT≥26分，ASA 分级Ⅰ~III 级。；

排除标准

1.NYHA分级Ⅲ级以上，近6个月出现心绞痛等心功能不全症状 2.合并哮喘、中重度慢性阻塞性肺疾病(FEV₁ <80 %预计值、FEV₁/FVC＜0.7)、肺大疱、ARDS病史、术前1周内持续吸烟、胸外科手术史 3.术后计划转入重症监护室 4.颅内压增高、妊娠等PEEP使用禁忌症 5.已被主治麻醉医生知晓或怀疑困难气道和显著颅面部异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130500

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