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【ChiCTR2600119293】人体内不同血液流域蛋白、代谢组学及其来源的细胞外囊泡的蛋白组学异质性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119293

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

蛛网膜下腔出血

试验通俗题目

人体内不同血液流域蛋白、代谢组学及其来源的细胞外囊泡的蛋白组学异质性研究

试验专业题目

人体内不同血液流域蛋白、代谢组学及其来源的细胞外囊泡的蛋白组学异质性研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 揭示人体内不同血液流域蛋白、代谢组学及其来源的EVs蛋白组学异质性; (2) 揭示动脉瘤来源蛛网膜下腔出血以及非出血患者脑组织供血动脉及回流静脉内蛋白、代谢组学及其来源的EVs蛋白组学差异; (3) 探索反映蛛网膜下腔出血诊断及预后的血液及EVs标志物。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

吉林大学第一医院卓越医师计划(JDYY-DEP-2024044)

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-03

试验终止时间

2026-06-03

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄在18岁-60岁,性别不限; 2) 经MRA、CTA或DSA明确诊断为颅内动脉瘤; 3) 蛛网膜下腔出血发病的颅内动脉瘤患者有头部CT影像学证实出血诊断,且出血病例采集血液时间与出血发病时间不超过3天; 4) 需进行全麻下神经介入手术处理颅内动脉瘤; 5) 参与者愿意遵守方案要求和数据收集程序; 6) 参与者理解并签署知情同意书。;

排除标准

1) 出血患者发病前或未出血患者术前MRS评分≥2分; 2) 患有其他神经系统疾病如帕金森病、阿尔茨海默病、脑梗死、脑肿瘤、癫痫等; 3) 患有其他系统疾病如糖尿病、冠心病、癌症、感染、血液性疾病、严重代谢性疾病等可能严重影响血液内EVs评价; 4) 严重肝、肾功能障碍史(ALT>正常上限 3 倍;肌酐>225μ mol/L); 5) 不能耐受麻醉、抗凝血药物治疗或有凝血功能障碍者; 6) 对造影剂有严重反应者; 7) 妊娠患者; 8) 患者参加其它临床试验,并且尚未完成随访;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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