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【CTR20261233】一项在健康成年试验参与者中评价利福平对MDR-001药代动力学作用及伊曲康唑对MDR-001药代动力学作用的临床研究

基本信息
登记号

CTR20261233

试验状态

已完成

药物名称

MDR-001片

药物类型

化药

规范名称

MDR-001片

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

超重或肥胖

试验通俗题目

一项在健康成年试验参与者中评价利福平对MDR-001药代动力学作用及伊曲康唑对MDR-001药代动力学作用的临床研究

试验专业题目

一项在健康成年试验参与者中评价利福平对MDR-001药代动力学作用及伊曲康唑对MDR-001药代动力学作用的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 评估中国健康成年试验参与者多剂量口服利福平对单剂量口服MDR-001片的药代动力学(PK)特征的影响。 评估中国健康成年试验参与者多剂量口服伊曲康唑对单剂量口服MDR-001片的药代动力学(PK)特征的影响。 次要目的: 评估联合服用利福平和MDR-001后的安全性和耐受性。 评估联合服用伊曲康唑和MDR-001后的安全性和耐受性。 评估单独口服MDR-001片以及与利福平/或伊曲康唑联合服用后体内MDR-001的PK参数差异性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 28 ;

实际入组人数

国内: 28  ;

第一例入组时间

2026-05-12

试验终止时间

2026-06-10

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参与本研究并在试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;

排除标准

1.试验前3个月内平均每日吸烟量>5 支者;

2.既往有头痛病史,如偏头痛、紧张性头痛等;

3.过敏体质者(多种药物及食物过敏)或对研究药物的活性成分或其制剂组分不耐受或过敏者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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