CTR20261233
已完成
MDR-001片
化学药
MDR-001片
2026-04-03
企业选择不公示
超重或肥胖
一项在健康成年试验参与者中评价利福平对MDR-001药代动力学作用及伊曲康唑对MDR-001药代动力学作用的临床研究
一项在健康成年试验参与者中评价利福平对MDR-001药代动力学作用及伊曲康唑对MDR-001药代动力学作用的临床研究
201210
主要目的： 评估中国健康成年试验参与者多剂量口服利福平对单剂量口服MDR-001片的药代动力学（PK）特征的影响。 评估中国健康成年试验参与者多剂量口服伊曲康唑对单剂量口服MDR-001片的药代动力学（PK）特征的影响。 次要目的： 评估联合服用利福平和MDR-001后的安全性和耐受性。 评估联合服用伊曲康唑和MDR-001后的安全性和耐受性。 评估单独口服MDR-001片以及与利福平/或伊曲康唑联合服用后体内MDR-001的PK参数差异性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2026-05-12
2026-06-10
否
1.自愿参与本研究并在试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月内平均每日吸烟量>5 支者；
2.既往有头痛病史，如偏头痛、紧张性头痛等；
3.过敏体质者（多种药物及食物过敏）或对研究药物的活性成分或其制剂组分不耐受或过敏者；
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130021
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