CTR20260967
已完成
BGM-0504片
化学药
BGM-0504片
2026-03-16
企业选择不公示
本品拟用于超重或肥胖患者的治疗
在中国健康参与者中高脂餐及不同给药条件（包括服水量和禁食时间）对 BGM0504片20mg剂量下药代动力学的影响并评估其安全性和耐受性
一项在中国健康参与者中评价高脂餐及不同给药条件对 BGM0504 片药代动力学影响的随机、开放、多次给药 I 期临床研究
215123
主要目的： Part-1：评估在中国健康参与者中空腹及高脂餐后口服给药的药代动力学特征及高脂餐对 BGM0504 片口服给药后药代动力学的影响。 Part-2：评估在中国健康参与者中空腹给药时，不同服水量和服药后禁食时间对BGM0504 片口服给药后药代动力学的影响。 次要目的： 评估在中国健康参与者中空腹、高脂餐后及不同给药条件下口服给药的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 144 ；
2026-03-26
2026-08-31
否
1.年龄为 18~55 周岁（含 18 和 55 周岁，以签署知情同意书的时间为准），男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往存在严重的药物过敏史（尤其已知或怀疑对BGM0504片的成分及辅料成分过敏）或合并严重的特异性变态反应性疾病/病史或严重的过敏体质者；
2.（问诊）既往患有或现有神经精神、心血管、消化、呼吸、泌尿、内分泌、血液或免疫等系统重大疾病，经研究者判断不适合参加本试验者；
3.（检查）存在任何经研究者判断为异常且具有临床意义的实验室检查结果；
请登录查看杭州市第一人民医院
310006
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