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【ChiCTR2600116865】IPSRT治疗伴有生物节律紊乱特征抑郁症的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116865

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

伴有生物节律紊乱的抑郁症

试验通俗题目

IPSRT治疗伴有生物节律紊乱特征抑郁症的疗效研究

试验专业题目

IPSRT治疗伴有生物节律紊乱特征抑郁症的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1) 明确IPSRT干预伴有生物节律紊乱特征抑郁症的临床疗效。 (2) 揭示IPSRT干预对MDD患者睡眠时相调整的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由测评人员用随机数表法产生随机数列

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.符合DSM-5（精神障碍诊断与统计手册第5版）关于重性抑郁发作的临床诊断标准； 3.HDRS-17（汉密尔顿抑郁量表17项）>17分； 4.匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分>=7分； 5.神经精神科生物节律评估访谈>=29分； 6.未接受药物治疗； 7.所有患者及家属对本研究知情同意；；

排除标准

1.符合DSM--5其他谱系障碍者； 2.物质滥用所致精神障碍(酒、药物等)； 3.患有严重的躯体疾病者； 4.入组前3个月内曾接受过药物治疗（如抗抑郁剂、抗精神病药物、镇静催眠类药物等）； 5.目前有严重自杀想法或行为者{MADRS（蒙哥马利抑郁量表） 第10项自杀观念>= 4分}，或严重兴奋激越者； 6.一个月内使用过电休克治疗者； 7.在过去60天内参与其它试验药物临床试验的人员；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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