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【ChiCTR2600125011】基于数字孪生技术的多功能集成式机器人在免陪照护老年患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125011

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中、糖尿病、偏瘫、脑梗死、脑外伤、脊髓损伤

试验通俗题目

基于数字孪生技术的多功能集成式机器人在免陪照护老年患者中的应用研究

试验专业题目

基于数字孪生技术的多功能集成式机器人在免陪照护老年患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）将多功能集成式机器人系统应用于免陪照护病房老年患者，通过实时监测患者的生理指标和状态，提供康复干预、照护辅助和情感支持，全方位改善患者的住院体验，使患者在免陪照护的环境中也能享受到高质量服务，从而提升患者生活质量。 （2）通过调查免陪照护病房中医生、护士、康复技师、医疗护理员、以及患者和家属使用机器人的感受，验证多功能集成式机器人的临床适用性与效益。 （3）不断优化机器人智能辅助与安全监护功能，开发拍背、应急响应、康复动作纠正、视觉反馈训练等模块，从而进一步提高护理效率及照护质量，降低护理风险，进一步推进免陪照护病房智能化发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对符合条件的研究对象按入组顺序进行编号，编号从1开始依次递增，确保每个研究对象对应唯一编号，避免混淆。其次，通过掷骰子确定随机数字表开始的行号和列号，从上到下连续读取随机数字表中的数字。同时，规定每两个随机数字进行比较，数字小纳入观察组，数字大纳入对照组，若遇重复数字则跳过，保证每个数字仅对应一个研究对象。以此类推，直至所有研究对象完成分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入住医院免陪照护病房年龄在60周岁以上的患者； 2.意识清醒，能够配合完成机器人系统项目； 3.同意参与本研究，自愿签署知情同意书； 1.入住医院免陪照护病房年龄在60周岁以上的患者；2.意识清醒，能够配合完成机器人系统项目；3.同意参与本研究，自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.研究期间出现严重认知障碍、精神疾病或极度虚弱，无法理解和配合机器人指令的患者； 2.患有传染性疾病，可能对机器人或其他患者造成感染风险的患者； 3.已参与其他可能影响本研究结果的临床试验或研究的患者； 4.对机器人有恐惧心理的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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