【ChiCTR2600118409】脓毒症患者外周血SERPING1和RNASE1的表达及其机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118409

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症患者外周血SERPING1和RNASE1的表达及其机制研究

试验专业题目

脓毒症患者外周血SERPING1和RNASE1的表达及其机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题旨在深入研究脓毒症患者外周血中不同单核细胞亚群（经典、中间型及非经典）内免疫调节关键分子SERPING1和RNASE1的表达特征及其调控机制。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 脓毒症患者组： (1) 诊断标准：符合《第三版脓毒症与脓毒性休克定义国际共识》中脓毒症或脓毒性休克的诊断标准； (2) 年龄范围：18周岁 <= 年龄 <= 75周岁； (3) 发病时间：入组时为脓毒症诊断后48小时内； (4) 知情同意：患者本人或其法定授权委托人自愿签署书面知情同意书； 2. 健康对照组： (1) 健康状况：经健康问卷及常规体检评估，无急慢性感染性疾病、自身免疫性疾病、活动性恶性肿瘤、严重肝肾或血液系统疾病等； (2) 年龄与性别匹配：年龄与病例组人群匹配（+/- 5岁），性别比例相近； (3) 知情同意：志愿者本人自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 合并重大基础疾病者：合并严重肝硬化（Child-Pugh C 级）、终末期肾病（依赖透析）、纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级 IV 级、确诊的血液系统恶性肿瘤、实体器官或造血干细胞移植术后、需长期使用免疫抑制剂治疗者。 2. 特殊感染状态者：明确诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、活动性结核病者。 3. 特殊生理或病理状态者：妊娠或哺乳期妇女。 4. 研究样本采集受限者：存在难以建立静脉通路、重度凝血功能障碍等导致无法采集足量合格血样的情况。 5. 其他可能干扰研究结果的情形：入组前 24 小时内输注过白细胞成分血制品者；研究者判断任何其他可能影响免疫功能评估或使受试者面临不可接受风险的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话

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