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【ChiCTR2600116409】基于表面肌电信号参数评估老年脑卒中患者吞咽障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116409

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年脑卒中后吞咽障碍（包括洼田饮水试验 3–5 级；VFSS 证实误吸、滞留或穿透）

试验通俗题目

基于表面肌电信号参数评估老年脑卒中患者吞咽障碍的临床研究

试验专业题目

基于表面肌电信号参数评估老年脑卒中患者吞咽障碍的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨基于表面肌电信号（sEMG）参数评估老年脑卒中患者吞咽障碍的临床价值，并明确 sEMG 特征与吞咽障碍程度的相关性，为早期、无创、可重复的床旁吞咽功能评估提供循证依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国脑卒中早期康复治疗指南》脑卒中诊断标准，经MRI或CT确诊； 2.年龄 >= 60岁； 3.病程 >= 2周，病情稳定； 4.神志清楚，认知功能正常； 5.自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他脑血管疾病； 2.合并心、肺等脏器病变； 3.患病前已有吞咽功能障碍； 4.合并头颈部肿瘤、颅脑创伤； 5.合并肌无力或其他肌肉病变； 6.合并感染性疾病； 7.因其他原因导致的吞咽障碍； 8.具有 sEMG 检查禁忌症； 9.精神障碍或无法配合检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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