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【ChiCTR2600117895】AI辅助帕金森病震颤诊疗的摩擦电微针贴片系统

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117895

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

AI辅助帕金森病震颤诊疗的摩擦电微针贴片系统

试验专业题目

AI辅助帕金森病震颤诊疗的摩擦电微针贴片系统

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察真实临床实践中 “摩擦电传与AI 算法” 闭环治疗体系的实际应用情况，包括患者佩戴依从性、衣料补丁更换频率、AI 反馈建议执行度等； 2.评估震颤频率控制在目标范围（＜1Hz）的比例、震颤严重程度分级（如 UPDRS 震颤评分）、震颤症状持续时间变化；收集震颤所产生的电信号数据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学化学工程与生物工程学院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床确诊为帕金森病，且存在明确震颤症状的患者； 2.具备自主佩戴设备及配合随访的能力； 3.患者自愿参与本研究并签署知情同意书，同意配合数据收集与随访； 4.无该闭环治疗体系相关组件（传感设备、治疗贴片、衣料补丁等）使用禁忌者；

排除标准

本研究为真实世界研究，无特殊排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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/

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