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首页 临床进展 药物涂层球囊在长段股-腘动脉闭塞中的临床应用

【ChiCTR2600117603】药物涂层球囊在长段股-腘动脉闭塞中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117603

试验状态

尚未开始

药物名称

药物涂层球囊

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢动脉硬化性闭塞致下肢间隙性跛行、疼痛甚至肢体怀旧

试验通俗题目

药物涂层球囊在长段股-腘动脉闭塞中的临床应用

试验专业题目

药物涂层球囊在长段股-腘动脉闭塞中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

证实DCB球囊的安全性以及有效性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

药物涂层球囊在长段股-腘动脉闭塞中的临床应用研究

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄（周岁）>18 岁； （2）第一次接受介入治疗（即第一 次诊断为 ASO），病变部位为股浅动脉到腘动脉之间发生>70%的重度 狭窄或闭塞性病变（原发或者继发）； （3）患肢踝肱指数（ABI） ≤0.5（Rutherford 分级在 2~5 级之间）； （4）病变累计总长度>10 cm。；

排除标准

（1）发生了急性血栓并且需要溶栓或取栓治疗，或 42 d 内做过 溶栓治疗或下肢动脉手术； （2）需要干预不止 1 条血管； （3）对 本次治疗中可能用到的药物如阿司匹林、氯吡格雷、肝素、紫杉醇 等过敏； （4）病变部位导丝导管无法通过，无法行球囊扩张术； （5）考虑支架内再狭窄； （6）有出血倾向、凝血功能欠佳； （7） 妊娠和哺乳期； （8）存在恶性肿瘤、严重肝肾功能不全、严重心力 衰竭、心脏病等疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院桐庐医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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