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【ChiCTR2300074927】冠脉定量血流分数对药物涂层球囊治疗患者预后预测价值的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

冠脉定量血流分数对药物涂层球囊治疗患者预后预测价值的研究

试验专业题目

冠脉定量血流分数对药物涂层球囊治疗患者预后预测价值的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测量接受药物涂层球囊（drug coated balloons，DCB）治疗患者靶血管术前后的定量血流分数（quantitative flow ratio，QFR）值，观察DCB治疗后的QFR值是否与靶血管不良事件（心源性死亡、靶血管相关心肌梗死或靶病变缺血导致血运重建）相关。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2020年北京友谊医院科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者年龄≥18周岁，根据相关指南或共识以及术者经验，靶病变血管予以DCB治疗，术后至少随访12个月以上。；

排除标准

1.DCB扩张后病变血管因出现NHLBI分型D-F型夹层和（或）残余狭窄＞30%等情况，术者认为需另行支架植入的患者； 2.真性分叉病变； 3.同一血管同时植入支架及DCB治疗； 4.冠脉影像质量差，无法进行QFR分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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