鲁抗医药创新药取得新进展

鲁抗医药持续加大研发工作力度，坚持研发“精品工程”“标杆工程”和“全周期管理”，近期2个国家1类创新药研发取得积极成果。

TRN-157雾化吸入剂IIa期试验展现良好安全性与耐受性

4月1日，鲁抗医药与临床试验合作方联合召开TRN-157产品IIa期临床试验结果讨论会，双方核心研发团队、项目负责人围绕该创新药在慢性阻塞性肺疾病（COPD）领域的安全性、耐受性与有效性初步数据展开深度研讨。

临床数据显示，TRN-157雾化吸入剂在COPD患者中展现出良好的安全性与耐受性，未出现严重不良事件；同时，在改善患者肺功能、缓解气道痉挛、提升呼吸舒适度等方面呈现积极趋势，验证了该创新药的临床开发价值。

针对试验初步成果，与会双方结合呼吸领域诊疗需求，就后续试验的剂量优化、受试者分层、疗效指标深化等方向提出专业建议。下步将优化试验方案，高效推进后续IIb期临床工作，为广大COPD患者提供更安全、高效、便捷的治疗选择。

CMS203片IIb期临床试验首例受试者成功入组

近日，鲁抗医药研发的化学药品1类创新药CMS203片进入IIb期临床试验，“评价口服不同剂量CMS203片治疗男性勃起功能障碍的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”首例受试者已入组。

CMS203片体外药效学显示CMS203对5型磷酸二酯酶（PDE-5）的作用的选择性更优，效率更高；IIa期临床研究和阳性药对比，CMS203片体现出了良好的药效学活性，具有显著优势。此前完成的IIa期临床研究中，该药物已展现出良好药效学活性，安全性与有效性初步得到验证，具有良好的临床应用潜力。本次IIb期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，旨在系统评价不同剂量CMS203片治疗男性勃起功能障碍的有效性与安全性，为后续临床开发与剂量优化提供关键数据支撑。

首例受试者入组的顺利完成，标志着这款具备高选择性、高效能的国产创新药研发迈入关键新阶段。

鲁抗医药将全力推动创新药研发进程，加快公司创新发展步伐，为公司高质量发展增添活力。