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【ChiCTR2500115402】小剂量艾司氯胺酮单次静注对分娩镇痛产妇产后抑郁影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115402

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经阴道分娩的足月单胎初产妇

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮单次静注对分娩镇痛产妇产后抑郁影响的临床研究

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮单次静注对分娩镇痛产妇产后抑郁影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本项目通过小剂量艾司氯胺酮（0.2 mg/ kg）单次静脉注射在产前抑郁分娩镇痛后产妇，观察产后7天和42天围产期抑郁症（Postpartum Depression, PPD）的发生率；产后7天和42天抑郁缓解和总爱丁堡产后抑郁量表(Edinburgh Postnatal Depression Scale ,EPDS）评分等，旨在探究分娩镇痛后单次小剂量艾司氯胺酮静脉注射是否能减少产前抑郁症母亲的产后抑郁症。这一研究不仅为产前抑郁产妇分娩镇痛后PPD的治疗提供了新的视角，也为未来的临床实践和研究指明了方向。这将为产前抑郁产妇分娩镇痛后PPD的防治提供可靠的理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

未提及

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 22<年龄<35岁； 2. 经阴道分娩的足月单胎初产妇； 3. ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 4. 学历在高中及以上者； 5. 患者或患者家属签署知情同意书； 6. 爱丁堡产后抑郁量表评分>=9分；；

排除标准

1.有经阴道分娩禁忌症； 2.有精神病史及人格障碍，无法正常沟通及认知能力低下； 3.存在不能配合、凝血功能异常、血小板计数低、脊柱畸形等椎管内麻醉禁忌症； 4.存在严重的重度子痫前期、呼吸功能不全等严重心、肺疾患； 5.氯胺酮或艾氯胺酮的任何禁忌症，如难治性高血压、严重心血管疾病或甲状腺功能亢进； 6.ASA分级III级或以上； 7.因胎儿宫内窘迫， 中转剖宫产的；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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