ChiCTR2600116566
尚未开始
/
/
/
2026-01-12
/
/
呼吸道感染所导致的发热
右旋布洛芬口服混悬液治疗急性呼吸道感染发热有效性及安全性的多中心、随机对照临床研究
右旋布洛芬口服混悬液治疗急性呼吸道感染发热有效性及安全性的多中心、随机对照临床研究
评价右旋布洛芬口服混悬液治疗急性呼吸道感染发热的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
本试验由专业统计人员通过分层区组随机化方法实施，用FAS产生受试者随机编码表和药物随机编码表，以受试者入组时的年龄作为分层因素，按1：1将260例受试者随机分为试验组和对照组
开放标签
北京韩美药品有限公司
/
130
/
2026-01-20
2027-03-30
/
1.监护人同意参与研究，签署知情同意书，并能配合随访； 2.1～12岁患儿，男女不限； 3.急性呼吸道感染发热患儿； 4.具有发热症状，38.5℃≤腋温<41℃； 5.本次发病首次出现临床症状的时间≤72小时。；
请登录查看1.过去6h内使用过退热药物（包括含退热药物成分的复方制剂及中成药）； 2.过去24h内使用过糖皮质激素类药物； 3.筛选时严重肝、肾功能异常者（谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）＞2倍正常值上线；肌酐（Cr)>1.5倍正常值上线； 4.就诊时有脱水征象者或高热危象表现者，过去6个月之内有超高热危象； 5.重度营养不良； 6.伴心衰或其他器官功能不全； 7.确诊肿瘤的患儿； 8.消化道溃疡或活动性出血； 9.患结核、败血症、风湿热、伤寒、局部化脓性病灶等症状且长时间发热患儿； 10.对本类药品过敏；因服用阿司匹林和其他非甾体抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹； 11.肝、肾、内分泌（如未控制的糖尿病等）、血液、心脏、呼吸系统慢性疾病、遗传代谢性疾病及其他危重疾病； 12.中枢神经系统疾病； 13.风湿免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病等）； 14.筛选检查前1个月内曾参加过其他药物临床试验者； 15.研究者认为不适合参加本试验的其他情况。；
请登录查看杭州市第一人民医院
/
GLP1减重宝典2026-01-10
良医汇肿瘤资讯2026-01-10
易慕峰2026-01-10
医药笔记2026-01-10
信立泰药业2026-01-10
Medactive2026-01-10
兽药资讯2026-01-10
药时空2026-01-10
德睿智药2026-01-10
丁香园 Insight 数据库2026-01-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
