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《癌度快报》2026年4月3日:RMC-623冲刺三期临床试验,治疗不限定RAS突变位点的胰腺癌初治患者

04/03
白蛋白 FRα 胰腺导管腺癌


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一、新药快讯

1、RMC-623冲刺三期临床试验,治疗不限定RAS突变位点的胰腺癌初治患者

2026年4月2日,全球3期临床试验RASolute 303启动评估口服RAS(ON)多选择性抑制剂RMC-6236(通用名Daraxonrasib)单药或联合化疗(吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇),对比标准治疗(吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇),用于既往未接受治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。该试验不要求特定RAS突变,所有患者均可入组,主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。RMC-6236通过直接抑制致癌RAS蛋白活性,针对PDAC、非小细胞肺癌等RAS驱动肿瘤,目前处于3期临床阶段(全球四项3期试验,三项针对PDAC)。


2、靶向FRα的抗体偶联药AZD5335在中国启动首个三期临床试验!

2026年4月3日,FRα靶向ADC药物AZD5335在国内启动首个III期临床,用于FRα阳性(高/低表达)经1-3线治疗后铂耐药高级别卵巢上皮癌。该随机开放性试验国内入组165人、国际拟入组1100人,分FRα高表达队列(对比索米妥昔单抗)和低表达队列(对比研究者选择化疗),主要终点为无进展生存期(PFS)。AZD5335由FRα靶向抗体与拓扑异构酶1抑制剂(TOP1i)偶联而成,平均药物抗体比(DAR)为8;2025年ESMO公布的I期数据显示,189例患者中1.6/2.0/2.4 mg/kg剂量组总缓解率(ORR)分别达56%、56.1%、49.2%,常见治疗相关不良事件为恶心、疲乏等,安全性可控。


3、创新抗癌小分子plixorafenib获得美国FDA突破性疗法认定

近日,BRAF抑制剂plixorafenib获美国FDA突破性疗法认定(BTD),用于治疗携带BRAF基因V600E突变的成人高级别胶质瘤(HGG),此为HGG领域首个获此认定的靶向疗法。该药通过二聚体破坏作用机制高度选择性抑制BRAF变异,其认定基于1/2a期及2期FORTE篮式试验约25例患者数据——在未接受MAPK抑制剂的难治性原发中枢神经系统(CNS)肿瘤BRAF基因 V600突变亚组中,总缓解率(ORR)达67%,缓解持续时间(DOR)及临床获益率(CBR)支持抗肿瘤活性;独立数据监测委员会建议按计划推进研究。



二、抗癌前沿

1、六分之一的癌症是由炎症引起,如何通过抗炎来实现抗癌、防癌?

国际癌症研究中心及人民日报2019年数据表明,全球约1/6的癌症与慢性炎症相关。慢性炎症通过反复损伤-修复致DNA突变累积(如幽门螺杆菌→胃癌),并可“重编程”细胞内部状态(即使炎症消退),使其易叠加致癌突变(如KRAS),MD安德森癌症中心研究证实炎症参与癌症初始形成。抗炎核心策略:饮食调节控高糖/精制碳水(稳血糖)、避反式脂肪/过量Omega-6(调脂肪结构)、增纤维/益生菌(护肠道菌群),推荐深海鱼(Omega-3)、蔬果(维C/E)、全谷物;系统管理整合风险评估、个体化方案及医疗资源对接,应对炎症多因性(代谢、压力等)。

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