《癌度快报》2026年7月6日：国产 ADC 正面挑战 DS-8201！百利天恒启动头对头 II 期临床！

1、国产 ADC 正面挑战 DS-8201！百利天恒启动头对头 II 期临床！

2026年7月6日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，百利天恒的 HER2 抗体偶联药 BL-M07D1 启动了一项直接对标 DS-8201 的 II 期临床研究。这项试验针对的是激素受体阳性、HER2 低表达的复发/转移性乳腺癌患者，由徐兵河院士牵头，主要看 BL-M07D1 能不能在疗效上超过 DS-8201。BL-M07D1 是百利天恒的潜力品种，目前已启动 8 项 III 期临床，覆盖胃癌、肺癌、乳腺癌等多个癌种。这是国产 ADC 向国际头部产品发起正面挑战的重要信号。

2、首个国产 HER2 双抗拟纳入突破性疗法，石药集团/康宁杰瑞安尼妥单抗再获新适应症！

2026 年 7 月 6 日，CDE 官网显示，石药集团和康宁杰瑞联合申报的安尼妥单抗（KN026）拟纳入突破性疗法，联合多西他赛一线治疗 HER2 阳性成人乳腺癌。这是该药继胃癌适应症后的第 2 项突破性疗法认定。2026 年 6 月，该方案的 III 期临床已达到无进展生存期主要终点，且有总生存期获益趋势。安尼妥单抗于 2026 年 5 月获批用于胃癌，成为首个国产 HER2 双抗。此次若通过公示，将实现"一线双抗、二线 ADC"的序贯治疗策略，为患者保留后续治疗机会。

3、新启动CTLA-4+PD-L1+VEGFA 四联方案 III 期临床，剑指不可根治肝癌！

2026 年 7 月 3 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞登记了一项 SHR-8068（CTLA-4 单抗）联合阿得贝利单抗（PD-L1 单抗）、贝伐珠单抗（VEGFA 单抗）和 TACE 治疗不可根治肝细胞癌的 III 期临床研究。该研究计划入组 690 名患者，采用随机、双盲、多中心设计，主要终点为无进展生存期（PFS），对比方案为安慰剂联合 TACE。这是恒瑞在肝癌领域布局的四联疗法，旨在通过免疫联合抗血管生成及局部治疗，进一步提升晚期肝癌患者的生存获益。

1、Nature Medicine 新研究：90 后更易患癌？或与"身体提前老化"有关！

2026 年 6 月，《Nature Medicine》发表一项基于英国 UK Biobank（约 15 万人）和美国 All of Us 研究计划（约 1 万余人）的研究发现，越年轻的出生群体生物年龄加速现象越明显。1990-1999 年出生人群的生物年龄加速水平比 1950 年代出生群体高出约 90%。生物年龄每增加 1 个标准差，早发实体癌整体风险上升约 8%，其中肺癌风险增加约 50% 以上，胃肠道肿瘤风险增加 15%-25%，子宫癌风险增加约 30% 以上。研究提示，代谢性疾病提前、生活方式改变及环境因素可能是"身体提前老化"的驱动因素。

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