CTR20181176
主动暂停（公司战略调整暂时暂停）
阿莫西林克拉维酸钾片
化学药
阿莫西林克拉维酸钾片
2018-10-22
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本品适用于敏感菌引起的各种感染： 上呼吸道感染如：扁桃腺炎、鼻窦炎、咽炎。 下呼吸道感染如：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。 泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾孟肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。 皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中生物等效性试验
阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的随机、开放、单剂量双周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
100176
主要目的：以昆明积大制药股份有限公司提供的阿莫西林克拉维酸钾片与GSK生产的阿莫西林克拉维酸钾片（商品名：AUGMENTIN ®，参比制剂）对比在健康人体内的相对生物利用度，研究两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康志愿者；
请登录查看1.（问询）有药物滥用史、有明显烟酒嗜好和/或其他物质（如槟榔）依赖者；
2.3个月内参加过其他药物试验者；
3.（问询）有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；
请登录查看武汉市传染病医院
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