CTR20222188
已完成
盐酸坦索罗辛缓释片
化学药
盐酸坦索罗辛缓释片
2022-08-26
/
适用于前列腺增生症引起的排尿障碍
盐酸坦索罗辛缓释片健康人体生物等效性研究
盐酸坦索罗辛缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
100176
以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂盐酸坦索罗辛缓释片（生产厂家：昆明积大制药股份有限公司）与参比制剂盐酸坦索罗辛缓释胶囊（持证商：安斯泰来制药（中国）有限公司，商品名：哈乐®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。次要目的：观察受试制剂盐酸坦索罗辛缓释片和参比制剂盐酸坦索罗辛缓释胶囊在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2022-10-18
2022-12-01
是
1.年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的男性受试者；
请登录查看1.3个月内参加过其他药物临床试验者；
2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病，特别是有体位性低血压、前列腺疾病史者；
3.（问询）试验前7天内有呕吐、腹泻病史或能干扰试验结果的任何生理状况者；
请登录查看武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）
430030
全球上市
一致性评价
行业参考
武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）的其他临床试验
- 克立硼罗软膏人体生物等效性试验
- 右酮洛芬氨丁三醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）在健康人体空腹状态下的生物等效性预试验
- 无
- 雌二醇片健康绝经期女性空腹生物等效性试验
- 雌二醇片健康绝经期女性餐后生物等效性试验
- JL4083吸入溶液在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及生物利用度I 期临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- JL4083吸入溶液在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学 I 期临床试验
- 在中国健康成年受试者中单次吸入JL4083吸入溶液和静脉注射帕拉米韦氯化钠注射液后评价血浆和鼻咽部药物浓度的I期临床试验
- 在中国健康成年受试者中单次吸入JL4083吸入溶液和静脉注射帕拉米韦氯化钠注射液后评价肺部药物浓度的I期临床试验
- 吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性研究
- 盐酸右哌甲酯片在健康受试者中的生物等效性预实验。
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
昆明积大制药股份有限公司的其他临床试验
- 非奈利酮片（10 mg）健康人体生物等效性研究
- 曲安奈德注射液（1 mL：40 mg）在健康人体中生物等效性预试验
- 非奈利酮片（10 mg）健康人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）健康人体生物等效性研究
- 阿伐那非片（100 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊（150 mg）健康人体生物等效性研究
- 一项比较男性骨质疏松症受试者给予利塞膦酸钠片与阿仑膦酸钠片改善疾病整体情况的临床试验
- 氯雷他定片（10mg/片）健康人体生物等效性研究
- 盐酸帕洛诺司琼软胶囊BE试验
- 阿伐那非片（100 mg）健康人体生物等效性研究
- 氢溴酸西酞普兰片（20mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸坦索罗辛缓释片健康人体生物等效性研究
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊健康人体生物等效性研究
- 利塞膦酸钠片在健康受试者中空腹生物等效性试验
- 赛洛多辛胶囊健康人体生物等效性研究
- 双醋瑞因胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 依托考昔片在健康受试者中生物等效性试验
- 头孢克洛干混悬剂在健康受试者中生物等效性试验
- 头孢克肟胶囊在健康受试者中生物等效性试验
- 益康补元颗粒治疗慢性疲劳综合征（气虚血瘀证）的 有效性和安全性的临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
盐酸坦索罗辛缓释片相关临床试验
盐酸坦索罗辛相关推荐
昆明积大制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29