CTR20241113
进行中（招募中）
利塞膦酸钠片
化学药
利塞膦酸钠片
2024-04-12
企业选择不公示
/
治疗男性骨质疏松症
一项比较男性骨质疏松症受试者给予利塞膦酸钠片与阿仑膦酸钠片改善疾病整体情况的临床试验
评价利塞膦酸钠片治疗男性骨质疏松症患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照确证性临床试验
100000
主要目的 评估利塞膦酸钠片相较于阿仑膦酸钠片对中轴骨密度的影响； 次要目的 评估利塞膦酸钠片相较于阿仑膦酸钠片对易发骨折部位的骨密度、骨代谢、肌力及发生骨折风险的影响；评估利塞膦酸钠片临床应用的安全性
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 286 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-08-26
/
否
1.明确诊断为原发性骨质疏松症；
请登录查看1.(1)超过2个椎体骨折病史、髋部骨折病史、或过去六个自然月内脆性骨折史；
2.继发性骨质疏松症患者；
3.(3)合并影响骨代谢的疾病，例如有临床意义的甲状腺疾病如甲亢、甲减（活动期）及甲旁亢、甲旁减、进展的畸形性骨炎（paget’s骨病）、肾性骨营养不良症，骨软化症和成骨不全、骨硬化症、脊柱结核，多发性骨髓瘤、骨肉瘤及其他恶性肿瘤（完全切除的原位皮肤基底细胞或皮肤鳞癌除外）等；
请登录查看中南大学湘雅二医院
410013
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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